NIAID主任、医学博士安东尼·福奇说：“事实证明，寻找艾滋病毒疫苗是一项艰巨的科学挑战。随着安全和高效的COVID-19疫苗的成功，我们有一个令人兴奋的机会来了解mRNA技术是否能取得类似的抗艾滋病毒感染效果。”

mRNA疫苗的工作原理是传递一段遗传物质，指示身体制造目标病原体（如病毒）的蛋白质片段，免疫系统识别并记住这些蛋白质片段，因此如果以后接触到该病原体，它可以做出实质性反应。HVTN 302研究将检验以下三种实验性HIV mRNA疫苗是否安全并能诱发免疫反应。1）BG505 MD39.3 mRNA，2）BG505 MD39.3 gp151 mRNA，以及3）BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA。每种试验性候选疫苗都被设计为呈现在HIV表面发现的刺突蛋白，该蛋白有利于进入人体细胞。每种实验性疫苗都对不同但高度相关的稳定蛋白进行编码。这三种候选疫苗都不能引起HIV感染。

疫苗中包含的特定mRNA序列是由斯克里普斯研究所NIAID资助的斯克里普斯艾滋病毒/艾滋病疫苗开发联盟（CHAVD）和比尔及梅林达-盖茨基金会资助的斯克里普斯IAVI中和抗体中心的研究人员与位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司的科学家合作设计和开发。Moderna公司通过NIAID支持的合同生产研究性疫苗。

在加州大学洛杉矶分校医学博士Jesse Clark和匹兹堡大学医学博士Sharon Riddler的领导下，HVT 302研究将在以下11个地点招募最多108名18至55岁的成年人。阿拉巴马州伯明翰、波士顿、洛杉矶、纽约市、费城、匹兹堡、纽约州罗彻斯特和西雅图。每个参与者将被随机分配到六个小组中的一个，每个小组接受一种实验性疫苗的三次接种。前三组（每组18名参与者），称为A组，将在首次访问、第2个月和第6个月时接受100微克（mcg）的指定候选疫苗的肌肉注射。A组的参与者将在初次接种疫苗两周后进行评估，以确保达到安全标准。如果是这样，其余三组各18名参与者（B组）将接种250微克指定的研究性疫苗，在初次接种后两个月和六个月再进行注射。

在整个试验过程中，将通过在指定时间点采集的血液和淋巴结细针抽样检查安全性和免疫反应。临床工作人员将在整个研究过程中密切监测参与者的安全性。该临床试验预计将于2023年7月完成。

关键词： 美NIH启动三种实验性mRNA艾滋病疫苗的临床试验