中国网财经9月6日讯 昨日，全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦)正式在国内上市，北京、上海、广东、湖北、河南、江西、河北等全国多个省市开出首批处方。

今年6月，卫伟迦(艾加莫德α注射液)获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。从国内获批到正式惠及患者仅用时67天，创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快记录。

艾加莫德在国内的获批是基于已发表在国际权威学术期刊《柳叶刀•神经病学》的全球3期多中心临床研究ADAPT的结果。再鼎医药医学事务部执行总监李想表示，临床研究中，艾加莫德已经证实了其能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量，在第一个治疗周期中MG-ADL改善≥2分的患者高达77.8%，QMG改善≥3分的患者高达74.2%，40%的患者在第一个周期即达到最小临床表现，有望帮助患者实现“双达标”的理想治疗状态，为全身型重症肌无力患者实现“疾病缓解+生活质量提高”带来了新可能，有望达到“带病但不发病”的正常生活状态。

资料显示，重症肌无力(MG)是一种慢性、自身免疫性神经肌肉疾病，由神经-肌肉接头传递功能障碍引起，其特征是肌肉无力的反复发生和易疲劳，我国年发病率为0.68/10万。国外数据显示，超过85%的MG患者在发病18个月内进展为全身型重症肌无力(gMG)。早在2018年，全身型重症肌无力即已被纳入国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。

同日，由中国初级卫生保健基金会发起、再鼎医药公益支持的国内首个全身型重症肌无力患者关爱平台——“重症肌无力加油站”正式启动上线。这也是国内首个MG患者全病程管理平台,旨在为长期以来饱受疾病困扰的gMG患者赋能助力，帮助MG患者回归正常生活和工作。

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示，艾加莫德是再鼎布局自身免疫领域的第一款产品，目前正在其他多项自身免疫性疾病中开展临床研究。

关键词： 重症肌无力 罕见病 免疫性疾病 临床研究